美國“仿生眼”制造商第二視覺公司（NASDAQ:EYES）19日在納斯達克上市交易，首日股價大漲122%，盤中最高漲幅接近150%。該公司主打產(chǎn)品主要利用微電子設(shè)備幫助眼盲患者恢復(fù)視覺功能。在傳統(tǒng)藥物療法和外科手術(shù)難以起到明顯效果的條件下，這一全新的醫(yī)療手段被視為幫助盲患“復(fù)明”技術(shù)未來重要的發(fā)展趨勢。
新技術(shù)成就“光明使者”
第二視覺公司的主打產(chǎn)品“Argus II”主要用于治療外部視網(wǎng)膜退化，比如視網(wǎng)膜色素變性等。Argus II本質(zhì)上是一種電子“仿生眼”，其全套裝置包括需植入患者眼球的人造視網(wǎng)膜、安裝在眼鏡上的微型攝像機、無線發(fā)射器和一臺單獨的微型無線計算機。工作原理是通過眼鏡內(nèi)置的攝像頭捕捉外部影像，然后將信號經(jīng)過無線發(fā)射器傳給植在患者眼球表面的人造視網(wǎng)膜上，并轉(zhuǎn)換為電脈沖信號，刺激視覺神經(jīng)將信息傳給大腦。這些信號可以“欺騙”大腦，讓大腦以為患者的眼睛仍在正常工作，最終患者能和常人一樣“看到”外部世界。
據(jù)醫(yī)師稱，Argus II目前只適用于因視網(wǎng)膜色素變性致盲的病人，因為他們還殘存有健康的視網(wǎng)膜細胞和視神經(jīng)，今年底會開始測試該產(chǎn)品在治療老年性黃斑變性致盲方面的效果。
視網(wǎng)膜色素變性和老年性黃斑變性是兩種主要的致盲疾病。視網(wǎng)膜色素變性會導(dǎo)致漸進性的視網(wǎng)膜感光細胞退化，最終造成嚴(yán)重的視覺損傷甚至致盲，目前全球范圍內(nèi)約有150萬人患有此病，其中美國患者約10萬人。此外隨著人口老齡化，老年性黃斑變性患者的數(shù)量也在增加，第二視覺公司預(yù)計全球因該病致盲的患者約有200萬，其中55萬在美國。
對于因上述疾病致盲的患者，傳統(tǒng)的藥物療法或是外科手術(shù)很難將視力恢復(fù)到正常的水平，而利用電子器件替換失去功能的視網(wǎng)膜，這種生物與微電子技術(shù)結(jié)合的新手段成為幫助盲患重見光明的希望所在。
不過，此類“仿生眼”提供的脈沖信號只能讓大腦產(chǎn)生畫質(zhì)粗糙的黑白圖像，尚無法達到健康眼睛捕獲的圖像質(zhì)量水平。據(jù)悉，使用Argus II的患者看到的只是物體的大致輪廓，還需要經(jīng)過培訓(xùn)才能更好地識別物體。
行業(yè)發(fā)展尚在起步期
過去數(shù)十年中，許多研究機構(gòu)和廠商都投入到人工視覺裝置的研發(fā)領(lǐng)域。資料顯示，這些機構(gòu)的研究方向主要分為兩類，分別是視網(wǎng)膜下植入和視網(wǎng)膜外植入。前者是將芯片植入視網(wǎng)膜神經(jīng)感覺上皮和色素上皮之間的區(qū)域，代替光感細胞感受光線，直接利用視網(wǎng)膜本身的編碼和解碼機制將脈沖信號轉(zhuǎn)化為視覺。但這種技術(shù)需要外接電源裝置，手術(shù)難度高。視網(wǎng)膜外植入技術(shù)則是將電極陣列緊貼于視網(wǎng)膜外表面，用外部傳來的信號直接刺激神經(jīng)細胞。第二視覺公司的Argus II屬于后者。
目前在“仿生眼”行業(yè)中，第二視覺公司尚沒有直接的競爭對手。Argus II是目前美國唯一獲得FDA批準(zhǔn)的人造視網(wǎng)膜產(chǎn)品，也是全球首個獲得許可的此類產(chǎn)品，在美國和歐洲部分國家已經(jīng)開始銷售。自2002年第一代產(chǎn)品問世至今，已經(jīng)有90多個植入病例。該公司預(yù)計今年底前還會獲得加拿大和沙特阿拉伯等地的許可。
德國公司Retina Implant開發(fā)的視網(wǎng)膜下植入技術(shù)Alpha IMS已獲得歐洲地區(qū)的許可，預(yù)計2015年開始在歐洲進行商業(yè)化推廣，但在美國地區(qū)尚未獲得FDA許可。法國公司Pixium Vision開發(fā)的IRIS系統(tǒng)與Argus II技術(shù)路徑相似，該公司可能在2015-2016年期間向歐洲監(jiān)管方提交商業(yè)化許可。此外以色列Nano Retina和其他一些處于初創(chuàng)階段的公司也在研發(fā)相關(guān)技術(shù)或產(chǎn)品，但尚不具備完整的商業(yè)化體系。
第二視覺公司的招股書顯示，今年前九個月該公司收入同比增長88%至190萬美元，運營虧損1570萬美元，毛利潤率從-306%提升至-14%。到目前為止，該公司已經(jīng)獲得1.24億美元投資和超過2900萬美元的聯(lián)邦直接撥款，主要用于技術(shù)開發(fā)。
本次IPO，第二視覺公司共計發(fā)行350萬股，發(fā)行價9美元，籌資3200萬美元。截至19日收盤，該公司股價達到19.97美元，市值接近7億美元。
今年下半年以來，美股市場上已有多個與眼部治療相關(guān)的生物技術(shù)公司上市，且多數(shù)公司股價表現(xiàn)良好。其中Ocular Therapeutix ( OCUL )自7月底上市以來上漲21%，Pfenex(PFNX)自7月24日IPO以來上漲48%，關(guān)注于老年性黃斑變性治療的Avalanche生物科技公司（AAVL）自7月31日上市以來上漲16%。
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