北京2016年1月26日電 /美通社/ -- 一場耗時一年多的福瑞股份（300049）訴無錫海斯凱爾醫學技術有限公司（簡稱“海斯凱爾”）不正當競爭案近日終于塵埃落定，以福瑞股份終審勝訴而海斯凱爾的上訴請求被全部駁回而宣告終了。

　　福瑞股份1月25日早間發布公告，北京市高級人民法院已于2016年1月20日做出終審判決，認定：海斯凱爾公司關于其產品“FibroTouch"采用“第三代瞬時彈性成像技術”、“改變目前慢性肝病患者病情確診只能依賴于肝穿刺的現狀”、“獲得國家食品藥品監督管理局頒布的醫療器械注冊證（CFDA證書）”、“全球首臺無創肝纖維化檢測儀”、“被國外媒體評為‘二十項將改變醫學的生物技術突破’之一”、“該系統與傳統的瞬時彈性成像技術相比，檢測結果更加準確、迅捷”等主要宣傳用語均屬于虛假宣傳，構成不正當競爭。據此，北京高院駁回了海斯凱爾不服北京市第一中級人民法院判決結果的全部上訴請求，維持福瑞股份的勝訴原判。

　　2015年8月，北京市一中院曾做出一審判決，認定海斯凱爾公司不正當競爭行為成立；該公司被判在判決生效日起立即停止不正當競爭行為；連續15天在公司官網（www.fibrotouch.com）首頁顯著位置刊載經一中院審核通過的消除影響聲明，并賠償上海回波經濟損失和合理費用50萬元。

　　福瑞終審勝訴

　　福瑞股份與海斯凱爾的訴訟曠日持久。雙方糾紛的起因是因為福瑞股份認定全球首創的肝纖維化無創檢測儀器FibroScan被海斯凱爾“非法粗暴仿制”，而FibroScan為福瑞股份的核心業務之一。

　　資料顯示，福瑞股份的控股子公司法國Echosens生產的FibroScan是全球首創的肝纖維化無創檢測儀器，獨家擁有瞬時彈性成像專利技術。FibroScan已被世界衛生組織、歐洲肝病學會、亞太肝病學會、美國肝病研究學會、中國肝病學會等多家權威機構推薦。

　　目前FibroScan產品已進入了包括美國、歐洲、中國、日本等在內的87個國家的近4000家醫院，成為全球肝臟無創診斷領域唯一的領導者。然而就在福瑞股份的肝病診斷系列產品廣受全球醫療市場歡迎之際，在中國卻屢次遭遇惡意侵權。

　　先是2014年7月福瑞股份與深圳一體醫療公司產生專利糾紛，最終以深圳一體公司支付專利許可費2600萬元，福瑞股份許可深圳一體公司在中國大陸使用其7項專利技術而告終。

　　2014年9月，福瑞股份發起了針對海斯凱爾的不正當競爭訴訟，要求其立即停止其不正當競爭行為，并刊登聲明消除影響，賠償經濟損失。

　　面對雙方糾紛的不斷升級，北京市高院對該案一系列爭議焦點做出了終審認定：

　　1、海斯凱爾對外宣稱“公司成功研發了全球首臺影像引導的肝纖維化無創檢測系統FibroTouch，采用第三代瞬時彈性成像技術”缺乏科學定論，也無確鑿的事實基礎，構成虛假宣傳。法院認為：相關經營者在對市場中存在的普遍性產品進行代際介紹時，應當具有審慎的義務，對缺乏科學定論的觀點不能采取放任性或誤導性的方式進行宣傳，從而獲得不當的競爭優勢。

　　同時，在海斯凱爾公司推出其無創肝纖維化檢測儀之前，法國ECHOSENS已存在類似產品銷售，海斯凱爾在其官網中陳述公司推出FibroTouch “以改變目前慢性肝病患者病情確診只能依賴于肝穿刺的現狀”不符合事實。

　　2、海斯凱爾對外宣稱公司獲得國家食品藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證（CFDA證書），與其實際頒發主體江蘇省食品藥品監督管理局不符，系虛假陳述。法院認為：海斯凱爾作為專業從事醫療設備的經營者，其對醫療器械注冊有關的法律、法規以及部門規章應當具備基本的常識，雖然國家藥監局和江蘇省藥監局均可頒發醫療器械注冊證，但因頒發主體行政級別的不同，容易使消費者認為級別越高的行政主體頒發的證書及所對應產品的信譽越高，從而使獲得證書的經營主體在市場上競爭中取得競爭優勢。

　　3、海斯凱爾在官網中宣稱FibroTouch采用的“瞬時彈性成像技術”，被外媒評為“20項改變醫學的生物技術突破之一”，構成虛假宣傳。法院認為：“20項改變醫學的生物技術突破之一”所形成的商譽應歸屬于法國Echosens公司，相關的消費者根據一般的認讀能力，在對前述海斯凱爾宣傳的內容進行閱讀時，容易將“20項改變醫學的生物技術突破之一”所形成的商譽與海斯凱爾公司建立直接聯系，從而使該公司獲得競爭優勢。

　　4、海斯凱爾公司在其官網上載明“我們采用的動態寬頻探頭，用頻帶更寬的超聲波信號9(比如1.5M-2.5Mhz的超聲信號，而FibroScan只用3.5Mhz的超聲信號)”、“該系統與傳統的瞬時彈性成像技術相比，檢測結果更加準確、迅捷”、法國EchosensSAS公司是瞬時彈性成像技術的傳統企業”，海斯凱爾公司并未舉證證明其網站上描述的內容與客觀情形相符合，海斯凱爾公司上述行為構成虛假宣傳。

　　5、在海斯凱爾公司推出其產品之前，法國ECHOSENS已經研制出相關的類似產品。海斯凱爾官網中關于“全球首臺無創肝纖維化檢測儀”的表述，顯然會造成對相關消費者的誤導，從而使海斯凱爾公司獲得不當利益，上述行為屬于不正當競爭。法院認為：海斯凱爾作為專業從事該領域的經營者，應當對行業內的基本情況予以知悉，特別是將相關內容顯示于其官網時，不應當以主觀放任的態度對明知與客觀事實不符的內容視而不見。

　　6、原審法院在上海回波公司未提交證據證明因涉案不正當競爭行為的實際損失及海斯凱爾公司所獲利潤的情況下，酌情確定的賠償數額，具有法律依據。海斯凱爾上訴理由缺乏事實及法律依據。

　　巨大藍海市場

　　福瑞股份堅決維權的背后是肝病無創診斷的巨大市場。

　　來自中國肝炎防治基金會的數據顯示，全球約有5億多乙肝患者，有1.85億人感染丙肝病毒。在中國有慢性乙肝病毒攜帶者9000多萬，丙肝病毒感染者約760萬。每年用于肝病治療的費用上千億元。

　　福瑞股份的FibroScan是全球領先的首個無創肝纖維化診斷設備，已通過了全球所有主流的國家和地區肝病學會和世界衛生組織的推薦與認證，并已進入了歐洲、美國、中國、日韓等主流國家市場，發展前景看好。

　　美國哈佛大學醫學院肝病科主任Nezam Afdhal教授表示：“在美國FibroScan是全國范圍內唯一被批準用于測量肝臟硬度值，從而評估各種相關肝臟疾病進程的設備。目前有一些其他廠家的設備也宣稱在使用類似的技術，但它們并不是真正的VCTE（振動控制瞬時彈性成像）技術。”

　　福瑞股份總經理林欣表示，作為一家創業板上市的公眾公司，福瑞股份一直把自主創新作為企業獲取市場競爭優勢、贏得優秀業績的動力源泉。未來，公司將有計劃進行更加細化的專利布局，通過多種類型的專利保護維護自身權益得到依法保護。同時公司將不斷用自我升級、通過添加更多專利和功能的方式獲得更高的壁壘。

　　方證證券首席醫藥分析師崔文亮也表示：“我國開設創業板上市公司，其目的是促進自主創新企業及其他成長型創業企業的發展。相關部門應加大在知識產權領域加強執法力度，有效保障知識產權的原創性，為相關企業的創新活動營造良好的知識產權保護環境。同時，創業板上市企業應進一步加強知識產權保護意識，逐漸完善自己的專利管理體系，并布局符合自身發展的專利戰略，從而應對各種突發的專利訴訟。”