上海2016年4月11日電 /美通社/ -- 藥明康德宣布公司測試事業部位于上海外高橋園區的后期和商業化產品分析及穩定性研究服務平臺,日前再次通過美國FDA的常規GMP審核,并獲得FDA官員的高度認可。
在為期4天的現場檢查中,來自FDA中國辦公室的檢查人員對藥明康德測試事業部分析服務的質量管理體系進行了全面審核,檢查涵蓋實驗室、辦公室及樣品管理間,其中重點關注相關數據的質量及完整性。通過此次檢查,FDA相關人員對藥明康德測試事業部的分析及穩定性研究服務平臺的質量管理體系給予了充分肯定,并對公司研究人員的質量及合規意識高度認可。此次檢查再次表明藥明康德測試事業部能夠為國內外客戶提供符合FDA標準的最高質量服務。
“FDA對數據質量和完整性有著最為嚴格的要求,我們非常高興接受FDA的多次嚴格檢查并獲得認可,”藥明康德董事長兼首席執行官李革博士表示,“藥明康德將繼續秉承并將不斷完善公司一貫嚴格的質量管理體系,為公司全球客戶提供最高質量標準的研發服務。”