-- 豐富產品系列 加快全球布局

中國杭州2016年4月20日電 /美通社/ -- 杭州啟明醫(yī)療器械有限公司于2016年4月18日宣布，全線收購德國 Transcatheter Technologies 公司專利技術組合。新專利技術將被應用于啟明醫(yī)療的第三代 TAVI 產品，將為中國和世界的結構性心臟疾病和瓣膜疾病的患者提供新的解決方案，并同時助力啟明醫(yī)療瓣膜產品開拓海外市場，加快國際化進程。

杭州啟明醫(yī)療器械有限公司定位于國際先進水平的介入人工心臟瓣膜系統的開發(fā)及產業(yè)化，填補國內空白。公司研發(fā)的介入人工主動脈瓣膜產品 Venus A 在國內率先完成臨床試驗，適用于重度有癥狀主動脈瓣狹窄的病人，即將得到中國食品藥品監(jiān)督管理局 (CFDA) 的批準。公司研發(fā)的介入人工肺動脈瓣膜產品 Venus P 是目前唯一中國進入臨床試驗階段的經導管肺動脈瓣膜產品，適用于法洛四聯癥外科糾治術后嚴重肺動脈反流患者的介入治療，目前接近入組完成。這兩款產品預期都將是在中國首次獲批的同類產品。啟明醫(yī)療的目標是成為一家國際化的經導管心臟瓣膜公司。在一個月前，啟明醫(yī)療還得到高盛公司3,700萬美金的投資，用于產品的研發(fā)以及推廣活動。

Transcatheter Technologies 公司是德國一家醫(yī)療設備公司，其開發(fā)了一系列經導管心臟瓣膜置換系統的產品。公司的兩位創(chuàng)始人，CEO 和心胸外科醫(yī)生 Wolfgang Goetz博士以及首席技術官和工程師 Hou-Sen Lim介紹到：“Transcatheter Technologies 公司的建立，是希望能夠幫助更多的患者，安全地進行微創(chuàng)的心臟瓣膜手術，從手術治療中獲益。我們與啟明醫(yī)療的協議，能夠更好地實現公司的愿景，并且能夠加速中國結構性心臟病治療下一代產品技術平臺的研發(fā)。”

經導管主動脈瓣植入術（“TAVR”或“TAVI”）是目前創(chuàng)傷較小，風險較低的主動脈瓣疾病治療方法，它給重度主動脈瓣狹窄患者，特別是不能耐受開胸手術的患者帶來了生存希望。自2002年法國魯昂的 Alain Cribier教授和他的團隊實施第一例經導管主動脈瓣置入手術以來，全球已有累計超過20萬例患者從該治療中獲益。美國哥倫比亞大學醫(yī)學中心 Martin Leon教授在2015年 TCT 會議上預測，到2025年全球 TAVR 市場將超過冠脈介入市場容量。自2010年復旦大學中山醫(yī)院葛均波院士完成中國首例 TAVR 手術以來，中國已累計完成 TAVR 手術400多例。Venus A-Valve 是啟明醫(yī)療生產的經導管主動脈瓣膜產品，該產品是目前全球唯一完成 CFDA 規(guī)定臨床研究的經導管主動脈瓣膜產品，并擁有完全自主知識產權。

Goetz 博士介紹到：“我們的第三代經導管主動脈瓣膜置換系統 Trinity，是世界范圍內首次能夠‘真正實現重新定位’的 TAVI 系統，已經完成兩年的臨床試驗隨訪。”首席研究員慕尼黑的德國心臟中心的 Christian Hengstenberg教授說，“對于 Trinity TAVI 系統的早期臨床結果已經令人印象非常深刻。目前臨床使用的第二代的 TAVI 系統，在釋放后是無法進行重新定位的。但 Trinity 的設計初衷就是要解決這個問題，同時減少瓣周漏和房室傳導阻滯的出現。不同于第二代 TAVI 系統，Trinity 主動脈瓣膜系統可以帶來真正的精準定位以及重新定位，即使在瓣膜全部釋放后仍然可以非常安全的重新定位。Trinity一旦在瓣環(huán)處錨定并且完全釋放，心臟團隊醫(yī)生可以充分評估瓣膜功能并且決定是否需要重新定位，撤回或者原位保持。在我們的研究中，Trinity 新型的密封圈設計保障了非常優(yōu)秀的臨床效果，無 TAVI 的常見并發(fā)癥瓣周漏 (PVL) 的出現。同樣關鍵的是，新產品的超級環(huán)形定位設計極大的降低了房室傳導阻滯的出現。這條獨特的產品特性標志著 Trinity 成為第三代 TAVI 系統。”

啟明醫(yī)療的 CEO 訾振軍先生表示：“在 Goetz 博士的領導下，Transcatheter Technologies 公司總共完成了3個第三代產品技術的研制和開發(fā)。這些新技術將在今后中國和全世界的結構性心臟病治療領域扮演重要的角色。通過對 Transcatheter Technologies 公司技術專利的收購，能夠幫忙啟明醫(yī)療瓣膜產品大力開拓海外市場，加快國際化進程。”根據協議內容，Transcatheter Technologies 公司的兩位創(chuàng)始人將利用長達3個月的時間協助啟明醫(yī)療完成收購技術的過渡及商業(yè)化。