-NER1006是首個基于1升聚乙二醇的腸道準備方案

倫敦2016年5月24日電 /美通社/ --

研究實現了兩個主要功效終點，即證明整體清腸效果的不遜色性以及升結腸“優+”(Excellent plus Good) 清潔效果的優越性

Norgine B.V. 今天公布了 NER1006（1升聚乙二醇 (PEG) 和抗壞血酸腸道準備）三期 MORA 研究的全新實證數據，與標準的2升聚乙二醇（有抗壞血酸鹽）進行對照。該研究實現了兩個主要功效終點，證明了兩日晚上或一日早晨分次劑量給藥時，與2升聚乙二醇相比，NER1006可以做到：

整體清腸效果不遜于2升聚乙二醇

升結腸“優+”清潔效果不遜于甚至優于2升聚乙二醇

此外，該研究還顯示，兩日晚上或一日早晨分次劑量給藥時，NER1006 在檢查升結腸乃至整個腸道的腺瘤和息肉方面毫不遜色；兩日晚上分次劑量給藥時，檢查升結腸息肉的速度更快。

NER1006 的整體耐受性和安全性與2升聚乙二醇相當。治療相關的副作用為輕度或中度；實現了各療法的預期安全性。

這項研究的統計有效性門檻為P<0.025；證明與2升聚乙二醇相比的非劣性則使用10%的范圍。 [1]

Norgine 首席運營官Peter Martin表示：“新的 NER1006 三期 MORA 實證結果顯示出光明的前景，因為我們知道腸道準備質量是成功結腸鏡檢查以及息肉與腫瘤檢查的重要因素。這些數據可鞏固Norgine 在結腸鏡檢查方面的領先地位，為患者提供創新型療法。”

NER1006 尚未獲得應用審批。Norgine 打算在美國和歐盟 (EU) 為 NER1006 提交審批申請。

數據于2016年5月24日9:30至16:30期間在消化疾病周 (Digestive Disease Week) 上展示。